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104. Jahrestagung der Deutschen Ophthalmologischen Gesellschaft 2006
Abstract
Abstract
DO.02.03 Intravitreale Ranibizumab (LucentisTM)-Therapie für minimal klassische und okkulte CNV bei AMD: 2-Jahres-Daten der multizentrischen, randomisierten, kontrollierten MARINA-Studie Holz F. G. für die MARINA-Study-Group
Universitäts-Augenklinik Bonn Ziel: Ranibizumab (Lucentis) ist ein Antigen-bindendes Antikörperfragment (Fab), das alle aktiven Formen von VEGF-A neutralisiert. In der MARINA-Studie als Phase-III, multizentrische, randomisierte, kontrollierte Doppelblind-Studie wurde die Wirksamkeit und Sicherheit vierwöchiger intravitrealer Injektionen von Ranibizumab zur Behandlung von Patienten mit minimal klassischen oder okkulten chorioidalen Neovaskularisationen (CNV) bei neovaskulärer altersabhängiger Makuladegeneration (AMD) evaluiert.
Methode: Insgesamt wurden 716 Patienten randomisiert im 1:1:1-Verhältnis für 0,5 mg Ranibizumab, 0,3 mg Ranibizumab oder Placebo-Injektion in vierwöchigen Intervallen über zwei Jahre (24 Injektionen).
Ergebnisse: Bezüglich des primären Endpunkts verloren nach 1 Jahr 95% der Ranibizumab-behandelten Patienten weniger als 15 Buchstaben gegenüber 62% der Kontrollgruppe (P<0,0001). Nach 2 Jahren trat ein Visusverlust von <15 Buchstaben bei 92% mit 0,3 mg Ranibizumab, bei 90% mit 0,5 mg Ranibizumab gebenüber 53% der Placebo behandelten Patienten auf (P<0,0001). Der Anteil von Patienten mit einer Visussteigerung von ³15 Buchstaben betrug 26% (0,3 mg Ranibizumab) bzw. 33% (0,5 mg Ranibizumab) gebenüber 4% in der Kontrollgruppe. Über 70% der mit Ranibizumab behandelten Patienten hatten eine Visusbesserung gegenüber dem Studienbeginn nach 24 Monaten.
Schlussfolgerungen: Die Zweijahresdaten der MARINA-Studien zeigen, dass Ranibizumab einen Visusverlust effektiv verhindert und bei einem Großteil der Patienten (>70%) zu einer Visusverbesserung führt. Die Daten zur Sicherheit bestätigen, dass okuläre Nebenwirkungen sehr selten sind und kein Anhalt für systemische Nebenwirkungen der ant-VEGF-Therapie bestehen.
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